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盛辉机械网 2024-03-20 17:13:56

药用丁基胶塞市场水火两重天

国家食品药品监督管理局曾经作出规定:到2004年底,所有药用胶塞,包括各种剂型的输液、口服液都将不再使用传统的天然橡胶塞作为包装材料,取而代之的是丁基胶塞。用天然橡胶制成的药用胶塞,容易老化、密闭性差。而且在加工过程中还可能会产生有害物质,给人体健康带来隐患。而丁基胶塞由于化学成分稳定、气密性好,因而有效解决了上述问题。我国目前大约94.2%的抗生素都使用天然胶塞作为包装材料。

天然胶塞获“缓刑”

淘汰天然胶塞,已经酝酿了近十年。那么,如今天然胶塞是否退出了历史舞台呢?仍然没有。近日,国家食品药品监督管理局在其官方站上透露,将被淘汰的“天然胶塞”将再次拥有最长一年的过渡期。

为何要对天然胶塞“再判缓刑一年”?国家食品药品监督管理局官方解释是根据部分企业的实际情况,经过国家发展和改革委2、按下 位移、降落 键员会统一实施这一方案。

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需求方不堪重负由于石油价格上升,相关化学产品、原料药价格上涨,而煤、电能源的价格也在走高,使目前国内大多数输液生产企业承受着巨大的成本和盈利压力,而抗生素限价和在药店凭处方销售更是使得其盈利大幅缩水。

业内人士透露,在抗生素粉针制剂品种上,丁基胶塞与天然胶塞每只价格约差四五分钱;而在输液品种上,前后两者相差0.2元以上。这对于每年生产几千万瓶甚至几亿瓶输液产品的企业而言,就是成百万甚至几千万的支出。而目前我国输液生产企业大部分处于亏损或微利状况,对于这部分企业来说,由于使用丁基胶塞而导致成本上升,对需求方无疑有“雪上加霜”之虞。也正因为如此,由几家输液企业提出的某些药品暂缓使用丁基胶塞的提议从去年开始一直没断,而且不断蔓延。这可能是天然胶塞回收率低在过渡一年的原因之一。

供应方一哄而上然而,从丁基胶塞生产企业即供应方来看,却出现了另外一种场景。从2001年开始,生物制剂、冻干制剂和14种抗生素新品已顺利换用丁基胶塞,青霉素钠盐等使用丁基胶塞代替天然胶塞的准备工作也已经就绪,一些重乃至为负值要制药企业开始在药品包装上全面使用丁基胶塞。

由于推行丁基胶塞势在必行,因此近年来丁基胶塞生产企业找准这块“蛋糕”,想从中分得一块。于是,一些投资者纷纷上马兴办丁基胶塞生产企业,而且许多企业进一步投资建扩充产能。一些实施扩建工程的企业每立车家各自累计投入已近亿元,大型企业甚至达到几亿元。

而据介绍,目前在国家食藏饰耳饰品药品监督管理局正式注册的丁基胶塞生产企业已经达30多家,总生产能力超过每年300亿只,而国内大输液、粉针制剂、冻干制品等所有剂型完全使用丁基胶塞后,总需求量应在250亿只之内,其中有50亿Ipad只产能过剩。后景如何?很难预测。

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